Terapinės indikacijos
Kesimpta skirtas recidyvuojančiomis išsėtinės sklerozės (RIS) formomis sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kai remiantis klinikiniais ar vaizdinių tyrimų požymiais nustatyta aktyvi liga.1
Skyrimo sąlygos
Kesimpta skiriamas kaip antraeilė monoterapija itin aktyvios formos pasikartojančiai recidyvuojančiai išsėtinei sklerozei gydyti pacientams, kuriems nepadeda gydymas beta interferonu ar glatiramero acetatu, ar teriflunomidu, ar dimetilfumaratu, arba skiriamas sparčiai besivystančia sunkia pasikartojančia recidyvuojančia išsėtine skleroze sergantiems pacientams.2
Daugiau informacijos apie gydymo Kesimpta (ofatumumabas) pradžią, dozavimą ir vartojimo metodą, gydymo rekomendacijas ir keitimą galite rasti Kesimpta gydymo rekomendacijos ir Gydymo keitimas į KESIMPTA (ofatumumabas).
Šis vaistinis preparatas skirtas vartoti patiems pacientams susileidžiant injekcijos po oda būdu.1
Veikimo mechanizmas
Ofatumumabas yra žmogaus anti CD20 monokloninis imunoglobulino G1 (IgG1) klasės antikūnas, kurio teorinė vidutinė molekulinė masė yra 145 kDa. CD20 molekulė yra transmembraninis fosforilintas baltymas, ekspresuojamas ant B limfocitų paviršiaus nuo pre-B ląstelių iki subrendusių B limfocitų. CD20 molekulė taip pat ekspresuojama ant nedidelės dalies aktyvintųjų T ląstelių paviršiaus. Injekcijos po oda būdu vartojamas ofatumumabas ir vėlesnis jo išsiskyrimas/absorbcija iš audinių leidžia palaipsniui sąveikauti su B ląstelėmis.1
Ofatumumabui prisijungus prie CD20 sukeliama CD20+ B ląstelių lizė, pirmiausia per nuo komplemento priklausomo citotoksinio poveikio (angl. complement dependent cytotoxicity – CDC) ir, mažesniu mastu, per nuo antikūno priklausomo ląstelių medijuojamo citotoksinio poveikio (angl. antibody dependent cell mediated cytotoxicity – ADCC) mechanizmus. Be to nustatyta, kad ofatumumabas sukelia ir didelį, ir nedidelį CD20 kiekį ekspresuojančių ląstelių lizę. Skiriant ofatumumabo taip pat sumažėja ir CD20 ekspresuojančių T ląstelių kiekis.1
Preparato charakteristikų santrauka
Literatūros sąrašas:
-
KESIMPTA preparato charakteristikų santrauka 2023-02-09.
-
LR SAM ĮSAKYMAS DĖL LIETUVOS RESPUBLIKOS SVEIKATOS APSAUGOS MINISTRO 2000 M. SAUSIO 28 D. ĮSAKYMO NR. 49 „DĖL KOMPENSUOJAMŲJŲ VAISTŲ SĄRAŠŲ PATVIRTINIMO“ PAKEITIMO. 2023 m. rugpjūčio 14 d. Nr. V-911 Vilnius.